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大家好，我是小业，我来为大家解答以上问题。新药分类及注册申报流程，新药分类很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、一类未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;。

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