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Beta Bionics和Insulet寻求在ADA改变胰岛素输送市场
- 编辑:
- 2025-03-24 15:44:55
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Beta Bionics和Insulet在美国糖尿病协会闭环系统年度会议上介绍了数据,他们希望在未来几年内能够动摇胰岛素输送市场。
Beta Bionics提供了早期的临床数据,表明其无需人工干预的胰腺类型系统可改善血糖控制。胰岛素的共享数据表明其混合闭环系统适用于儿童。这些发现使Beta Bionics和Insulet朝着向胰岛素泵市场挑战Medtronic和Tandem糖尿病护理的挑战迈进了一步。
ADA的其他更新包括发布针对1型糖尿病儿童和青少年的连续血糖监测仪(CGM)试验的数据。儿科试验发现,与使用试纸条自我监测血糖的对象相比,被随机分配为使用CGM的对象不再在目标范围内。研究人员对CGM不能胜过试纸表示惊讶。
美国胰岛素泵市场目前由少数产品和公司组成。随着包括Beta Bionics,Bigfoot Biomedical,Eli Lilly和Insulet在内的公司推出胰岛素泵,这种情况在未来几年中将有所改变。
一些希望破坏ADA泵市场共享数据的公司。Insulet的目标是明年将Omnipod Horizon自动胰岛素输送系统推向市场,该产品共享了2岁及2岁以上1型糖尿病儿童使用该产品的数据。试验中的14位受试者在有监督的酒店环境中使用了该设备。
在Omnipod Horizon使用48至72小时后,受试者有73%的时间处于目标血糖范围内。相比之下,受试者在7天的时间内使用标准疗法(包括CGM)的射程为55%。
分析人士认为,富有挑战性的患者群体的数据令人鼓舞,尤其是考虑到Omnipod Horizon的设计及其相对于竞争对手产品的潜在优势时。
“在将自动胰岛素输送系统推向市场时,胰岛素可能落后于其他人……但是,它似乎在改善现有产品方面处于非常有利的位置。Omnipod作为唯一的无内胎药泵仍然享有无与伦比的产品差异性。在简单,易用和成本方面具有优势。” Jefferies的分析师在给投资者的一份报告中写道。
如果如预期的那样,Omnipod Horizon明年上市,它很可能最初将面临Medtronic的680G和目前未经批准的继任者780G和Tandem的Control-IQ的竞争。
不过,市场将变得更加繁忙。Beta Bionics计划在2020年开始对其纯胰岛素版本iLet闭环系统进行关键性试验,并将其设置为在2021年初投入市场。与此同时,Beta Bionics将在更具破坏性的设备上工作,即iLet的双激素版本,可提供胰岛素和胰高血糖素。双激素装置比仅使用胰岛素的装置落后一到两年。
Beta Bionics最近提供了两个版本的数据。十名1型糖尿病患者以纯胰岛素配置使用该设备一个星期,而双激素配置又使用一周。胰岛素治疗周的时间为71%,而双激素期间为79%。
尽管从患者那里接收到的手动输入信息少于竞争对手设备运行所需的信息,但iLet取得了这些竞争性的成绩。受试者仅输入体重。该设备引起了医生和分析人员的注意。
“在公司主持的早餐小组中引用一位医生的话:'如果我所看到的数据和经验与即将到来的关键性试验结果相符,那将是我唯一使用的泵……并将其用于我自己的孩子, “” Stifel的分析师在给投资者的报告中写道。